卡博替尼杂质厂家报价服务介绍

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监管机构一直期望对用于生产APIs的起始物料中的杂质进行控制(1)。API的起始物料可以是原料、中间体、或用于生产API及作为API重要结构部分的API。API的起始物料通常有确定的化学性质和结构(2)。FDA指南草案：—化学和生产控制信息反映出了对起始原料的关注，认为起始原料应进行良好的选择和控制，因为起始原料将来的任何变化都会原料的安全性、同一性、纯度和质量造成影响（3）。FDA指导原则草案和ICH指导原则为起始物料的选择提供了依据，

杂质1(见图5)是一种新型的三基双环化合物，截至写本文时，文献中还未知。通过用于计算化学结构的各种相关性的OSIRISProperty Explorer软件测定，预测LogP为0.65，类药性为4.04，分为0.45。结构-活性关系，定量构效关系，用其他修饰的有机/无机杂环基来设计可能产生某种生物活性。

杂质1用于特定和非特定目的(如DNA结合，酶***，)的分子设计是基于分子特性的了解，如官能团活性、分子几何构型、电子结构，及基于类似分子的分类信息。化合物2,6-二氨基-7--8-二环[2.2.2]-2,5--1,3,5-三基可与活性或无耦合来检查作为前体或的生物活性。也可进行抗疟药，抗有丝分裂药和抗药的潜在和预防活性。该双环化合物经体内外试验后，可单独作为单一使用，或在中与任何有机或无机盐一起使用，或与其他药一起使用。

药学定义：杂质是指在生产或 贮藏过程中引入的，无作用或影响 的稳定性和，甚至对人健康***的物质。

词目：杂质

拼音：zá zhì

词义：

光纤内杂质吸收和散射在 光纤中传播的光，造成的损失。在化学上也指 化学反应中不能再反应的物质，也可称之为 混合物，涉及计算时要除去不能反应的杂质成份。

基本解释

[foreign substance] 一种物质中所夹杂的不纯成分

详细解释

化学中有一个神奇的东西，它不溶于酸、不溶于碱，不溶于盐，不溶于有机物。它水火不侵，百毒不伤，无论是在喷灯上加热，还是通上高压电，都毫发无损，它拥有稳定的化学性质，却总被人遗弃，它的名字叫：杂质...

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